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A Anvisa publicou a Nota Técnica nº 05/2026, que estabelece as orientações nacionais para a vigilância e notificação das infecções relacionadas à assistência à saúde em serviços de oftalmologia, com foco específico na endoftalmite associada a procedimentos oftalmológicos invasivos. O documento atualiza as diretrizes vigentes e passa a orientar, de forma padronizada, a coleta, análise e notificação desses eventos ao longo de 2026. Este processo é fundamental para a correta vigilância de IRAS em Oftalmologia 2026.
A endoftalmite é considerada um evento adverso grave, associado a risco elevado de perda visual e impacto significativo na qualidade de vida dos pacientes. Por esse motivo, a vigilância sistemática desses eventos é tratada como componente essencial da segurança do paciente e da gestão do risco assistencial em serviços oftalmológicos.
Objetivo da vigilância em oftalmologia
O monitoramento contínuo e a análise dos dados referentes a IRAS em Oftalmologia 2026 são cruciais para a implementação de estratégias que visem melhorar a segurança do paciente e a qualidade dos serviços prestados.
O objetivo da vigilância das IRAS em Oftalmologia 2026 é identificar precocemente casos e surtos de endoftalmite, conhecer o perfil epidemiológico e microbiológico dos eventos, monitorar tendências ao longo do tempo e subsidiar ações de prevenção e controle nos serviços de saúde.
A vigilância também permite avaliar a efetividade das práticas assistenciais e das medidas de prevenção adotadas durante procedimentos invasivos, contribuindo para a melhoria contínua da qualidade do cuidado.
Serviços abrangidos pela vigilância e notificação
As orientações se aplicam a todos os serviços oftalmológicos, intra-hospitalares ou extra-hospitalares, públicos ou privados, que realizam procedimentos invasivos com risco de endoftalmite. A vigilância nacional obrigatória abrange especificamente dois tipos de procedimentos: cirurgias de catarata, independentemente da técnica utilizada, e injeções intravítreas de medicamentos para tratamento de condições não infecciosas.
Injeções intravítreas de antimicrobianos realizadas para tratamento ou suspeita de endoftalmite não são incluídas nos indicadores nacionais de notificação.
Conceito de vigilância epidemiológica em oftalmologia
A vigilância das IRAS em Oftalmologia 2026 deve ser contínua, ativa e sistemática. Ela envolve a identificação dos casos, a coleta padronizada de dados, a análise dos indicadores e a notificação regular das informações. A Anvisa reforça que a vigilância não se limita à contagem de eventos, mas deve ser utilizada como ferramenta para análise de risco e tomada de decisão.
Devem ser incluídos na vigilância os pacientes submetidos aos procedimentos elegíveis que não apresentavam infecção ocular prévia. Pacientes reoperados no mesmo olho e aqueles submetidos à injeção intravítrea de antimicrobianos são excluídos dos indicadores nacionais.
Indicadores e períodos de vigilância
Os indicadores nacionais obrigatórios são expressos como taxas de endoftalmite relacionadas a cada tipo de procedimento. Para cirurgias de catarata, o período de vigilância se estende por até 90 dias após o procedimento. Para injeções intravítreas, o acompanhamento ocorre por até 30 dias.
Cada olho é considerado uma unidade independente tanto para o numerador quanto para o denominador. Dessa forma, procedimentos bilaterais devem ser contabilizados separadamente para cada olho, assim como os eventos infecciosos.
Notificação dos dados das IRAS em Oftalmologia 2026
A notificação dos indicadores deve ser realizada mensalmente, por meio de formulário eletrônico padronizado. Os serviços devem informar números absolutos de procedimentos realizados e de casos identificados no mês de vigilância.
O sistema permite o salvamento parcial das informações, o que é fundamental para garantir a inclusão de casos diagnosticados tardiamente, especialmente no acompanhamento pós-cirurgia de catarata. O envio definitivo do formulário deve ocorrer apenas após o encerramento completo do período de vigilância correspondente.
Critérios para definição de caso
Para fins de vigilância epidemiológica, considera-se endoftalmite relacionada ao procedimento quando há isolamento de microrganismo em amostra intraocular, quando o paciente é submetido a tratamento intravítreo com antimicrobianos ou quando há diagnóstico médico documentado de endoftalmite.
Os critérios epidemiológicos não substituem o diagnóstico clínico, mas permitem a padronização da vigilância e a comparabilidade dos dados entre os serviços. A data do evento é considerada a data do procedimento, e não a data de início dos sintomas.
Conclusão
A vigilância e notificação de IRAS em Oftalmologia 2026, conforme orientado pela Anvisa, reforça a necessidade de monitoramento sistemático da endoftalmite associada a procedimentos oftalmológicos invasivos. Mais do que uma exigência regulatória, essa vigilância é uma ferramenta estratégica para a segurança do paciente, a qualificação da assistência e a prevenção de eventos adversos graves.
Para os serviços oftalmológicos, o desafio está em integrar a vigilância ao fluxo assistencial, garantindo dados confiáveis, análise crítica dos indicadores e ações efetivas de melhoria da prática clínica.
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